Buprenorfin;...
PT 2016013
Key information
Title Buprenorfin; 21-syklopropyl-7µ-[(S)-1-hydroksy-1,2,3-trimetylpropyl]-6,14-endoetano-6,7,8,14-tetrahydrooripavin Application number 2016013 Case type SPC Status - 07.07.2018 Manglende svar/søknadsavgift
Filed 18.07.2016 Norwegian Marketing Authorisation 2005.05.19, NO, 04-3090/-3091/-3092, Norspan, SLK European Marketing Authorisation 2003.07.16, DK, 33282/33283/33284 Basic patent 20131533 Title of basic patent Anvendelse av buprenorfin i fremstillingen av et transdermalt avleveringssystem for behandling av smerte hos en human pasient Effective date 24.02.1998 Publicly available 18.07.2016 Applicant Mundipharma AS (NO) Agent ZACCO NORWAY AS (NO)
Abstract and drawing
Publications
Documents
Date
| 13.12.2018 | 09-01 | Saksbehandling | 2016013 | UT | Endelig Henleggelse | ZACCO NORWAY AS | ||
| 07.08.2018 | 08-01 | Saksbehandling | 2016013 | UT | Henlagt manglede svar | ZACCO NORWAY AS | ||
| 07.03.2018 | 07-01 | Saksbehandling | 2016013 | UT | Realitetsbrev SPC | ZACCO NORWAY AS | ||
| 12.05.2017 | 06-02 | Saksbehandling | 2016013 | INN | Hovedbrev | Zacco Norway AS | ||
| 12.05.2017 | 06-01 | Saksbehandling | 2016013 | INN | Korrespondanse (Hovedbrev inn) | Zacco Norway AS | ||
| 19.04.2017 | 05-02 | Saksbehandling | 2016013 | INN | Fullmakt | Zacco Norway AS | ||
| 19.04.2017 | 05-01 | Saksbehandling | 2016013 | INN | Korrespondanse (Hovedbrev inn) | Zacco Norway AS | ||
| 21.02.2017 | 04-01 | Saksbehandling | 2016013 | INN | Korrespondanse (Hovedbrev inn) | Statens legemiddelverk | ||
| 13.02.2017 | 03-01 | Saksbehandling | 2016013 | UT | Realitetsbrev SPC | Zacco Norway AS | ||
| 09.02.2017 | 02-01 | Saksbehandling | 2016013 | UT | SPCM: SPC Brev om bekreftelse på markedsføringstillatelse | Statens legemiddelverk | ||
| 18.07.2016 | 01-07 | Saksbehandling | 2016013 | INN | Markedsføringstillatelse EØS land | |||
| 18.07.2016 | 01-06 | Saksbehandling | 2016013 | INN | DK MA - Norspan+depotplastre+5+mikrog-t+10+mikrog-t+og+20+mikrog-t | |||
| 18.07.2016 | 01-05 | Saksbehandling | 2016013 | INN | Vedlegg til SPC søknad | |||
| 18.07.2016 | 01-04 | Saksbehandling | 2016013 | INN | SPC Søknad | |||
| 18.07.2016 | 01-03 | Saksbehandling | 2016013 | INN | Fullmakt | |||
| 18.07.2016 | 01-02 | Saksbehandling | 2016013 | INN | Beskrivelse | |||
| 18.07.2016 | 01-01 | Saksbehandling | 2016013 | INN | Søknadsskjema Patent |